Eksperyment pokazuje, że sondy temperatury pomagają utrzymać przy życiu szczepionki przeciwko koronawirusowi podczas transportu

Eksperyment pokazuje, że sondy temperatury pomagają utrzymać szczepionki koronawirusowe przy życiu podczas transportu

Gdy naukowcy i firmy farmaceutyczne torują drogę do opracowania bezpiecznej i skutecznej szczepionki na COVID-19, nie zamierzają spocząć na laurach. Zamiast tego będą musieli stawić czoła kolejnemu ogromnemu wyzwaniu --, wytwarzając miliony dawek i przechowując je w ekstremalnie niskich temperaturach. Otrzymają jednak pomoc od technologii monitorowania temperatury, która znacznie się rozwinęła w ciągu ostatnich kilku lat.

Podobnie jak większość leków, szczepionki muszą być przechowywane w określonym zakresie temperatur, aby zachować skuteczność. W przyszłości, gdy nowa szczepionka koronowa będzie przemieszczać się z fabryki do apteki, małe sondy temperaturowe będą monitorować, co szczepionka napotyka na swojej drodze iw miejscu docelowym. Zostaną osadzone w opakowaniach, zamrażarkach i lodówkach na prawie każdym etapie procesu transportu szczepionki, a niektóre będą stale przekazywać temperaturę szczepionki urzędnikom śledzącym jej drogę – postęp technologiczny, którego nie widziano pięć lat temu.

Michał Chojnacky, członek Grupy Metrologii Termodynamicznej w Narodowym Instytucie Norm i Technologii, powiedział: „Branża właśnie rozwinęła się w zawrotnym tempie. Niezależnie od tego, czy zdajemy sobie z tego sprawę, czy nie, wszystko to przygotowuje się na ten moment”.

Będziemy potrzebować miliardów dawek skutecznej szczepionki, aby złagodzić wybuch epidemii, ale na początku szczepionki będą ograniczone. Każdy jest ważny, aby zapobiec rozpoczęciu przez kogoś łańcucha nowych zakażeń koronawirusem. Ale szczepionki są delikatne: szacuje się, że około jedna czwarta szczepionek, które trafiają do gabinetów lekarskich, wykazuje pewne oznaki degradacji, co nie oznacza, że ​​są niebezpieczne, ale może oznaczać, że nie wywołują wystarczająco silnej odpowiedzi immunologicznej chronić ludzi przed chorobami. Jeśli temperatura szczepionki zostanie podniesiona, spowoduje to pogorszenie choroby. Jest to jeszcze trudniejsze w przypadku dwóch szczepionek przeciwko COVID-19, które są najbardziej zaawansowane w fazie rozwoju -- – muszą być przechowywane w temperaturze minus 94 stopni Fahrenheita.

Jeszcze dziesięć lat temu dystrybucja tych szczepionek na dużą skalę była znacznie trudniejsza. „Wtedy większość monitorowania temperatury leków była wykonywana ręcznie” – powiedział Kevin Riley, prezes firmy produkującej czujniki SmartSense. i schowek”.

W przypadku produktów takich jak kandydaci na szczepionki firmy Moderna i Pfizer, które muszą być przechowywane w bardzo niskich temperaturach, ten bardziej tradycyjny proces może w rzeczywistości wprowadzić do zamrażarki dużo szkodliwego ciepła. „Musisz otworzyć drzwi, aby wykryć temperaturę, a następnie temperatura się zmienia – i niewielka część integralności produktu zostaje utracona” – powiedział Joe Mundell, dyrektor ds. przychodów w firmie Sonicu zajmującej się monitoringiem bezprzewodowym.

Wiele aptek, firm farmaceutycznych i gabinetów lekarskich zaczęło przechodzić na zautomatyzowane rejestratory danych, które znajdują się w lodówkach lub kontenerach transportowych i stale monitorują temperaturę wewnętrzną. Ale dane nadal muszą zostać pobrane z urządzenia. „Musisz podłączyć go do komputera, aby pobrać dane i zobaczyć zapisy temperatury” – powiedział Mark Sawicki, dyrektor naczelny Cryoport Systems, producenta produktów do łańcucha chłodniczego.

Firmy takie jak SmartSense i Cryoport produkują połączone czujniki łańcucha chłodniczego nowej generacji. Małe urządzenia są umieszczane w transporterach i zamrażarkach i stale przesyłają dane dotyczące temperatury do firm farmaceutycznych i kierowników aptek. „Możemy teraz zaobserwować incydenty w terenie, które zagrażają integralności opakowania” – powiedział Sawicki. W niektórych przypadkach umożliwiło to firmom wprowadzenie zmian, takich jak dodanie suchego lodu, aby utrzymać produkty w odpowiedniej temperaturze.

Część niedawnego dążenia do automatyzacji czujników temperatury zaczęła się od zupełnie innego rodzaju rozwoju technologii medycznej, który nie pozwolił, aby cokolwiek poszło źle. Terapie genowe są zaprojektowane dla każdego pacjenta i są niezastąpione - utrata produktu z powodu problemów z temperaturą nie wchodzi w grę. „Zmusza to branżę do tworzenia lepiej dostosowanych platform do obsługi tych typów” – powiedział Sawicki.

Terapia genowa i inne terapie z wyjątkowo wąskimi zakresami temperatur są nadal bardzo rzadkie, przynajmniej w porównaniu ze szczepionkami, więc wciąż istnieje wiele firm, które jeszcze nie przyjęły tej nowej technologii. „Wciąż jest dużo ręcznego rejestrowania danych” – powiedział Mundell. Ale przemysł farmaceutyczny wyprzedza inne branże, jeśli chodzi o wdrażanie wyświetlaczy cyfrowych i sieciowych. W 2018 roku amerykańskie Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom nakazały stosowanie cyfrowych rejestratorów danych w programach szczepień dziecięcych. dla dzieci” – powiedział Chojnacky – „i to spowodowało zmiany w wielu lekarzach i aptekach”.

„Wielu klientów SmartSense, takich jak apteki i centra dystrybucji leków, zwiększyło możliwości zamrażania w odpowiedzi na szczepionkę COVID{0}} i zwiększone zapotrzebowanie na szczepionki przeciw grypie” — powiedział Riley. aby upewnić się, że dokładnie mierzą temperaturę i że proces ten odbywa się regularnie. Wielu klientów przeprowadza kalibrację z wyprzedzeniem, aby nie musieć tego robić zimą, kiedy rozprowadzają swoje szczepionki. Wprowadzaliśmy to przez lato, a niektóre z nich są wprowadzane w przyspieszonym tempie”.

Dystrybucja szczepionki na COVID{0}} pozostaje oczywistością. -- Urzędnicy muszą zarządzać logistyką milionów dawek i dowiedzieć się, jak zachęcić ludzi do stawienia się w miejscach szczepień. Jednak w miarę jak badania nad szczepionkami nabierają tempa, innowacje technologiczne z ostatniej dekady są gotowe pomóc utrzymać produkt końcowy w niskiej temperaturze.