Pulsoksymetr Masimo jest dokładny zarówno dla czarno-białych pacjentów, wynika z badań

Masimo ze swojej strony oświadczyło, że uprzedzenia rasowe nie stanowią problemu we własnym flagowym pulsoksymetrze SET: wyniki badań (PDF) opublikowane w tym miesiącu nie wykazały klinicznie istotnej różnicy w dokładności urządzenia, gdy jest ono używane zarówno u pacjentów rasy czarnej, jak i białej, firma ogłoszono w poniedziałek.

Pulsoksymetry, takie jak Masimo, są zwykle mocowane na czubku palca w celu pomiaru poziomu tlenu we krwi. Jeśli nasycenie tlenem spadnie zbyt nisko, w stanie zwanym hipoksemią, może to między innymi powodować trudności w oddychaniu i szybkie bicie serca, co może zagrażać życiu.

Wyniki te pojawiły się po analizie opublikowanej tego lata, która wykazała, że ​​pacjenci pochodzenia azjatyckiego, czarnoskórego i latynoskiego hospitalizowani z powodu COVID{0}} częściej niż ich biali rówieśnicy przeoczają niski poziom nasycenia tlenem, co potencjalnie opóźnia dostarczenie potrzebnego leczenia, np. jako dodatkowy tlen.

W badaniu Masimo przeanalizowano odczyty pulsoksymetru zebrane od 39 czarnoskórych i 36 białych pacjentów w okresie od października 2015 r. do lipca 2021 r., co daje w sumie ponad 7 000 pomiarów. Kierowali nim dyrektor ds. naukowych firmy, dr n. med. Steven Barker oraz dyrektor ds. medycznych, dr n. med. William Wilson

Kiedy te odczyty porównano z pomiarami gazometrii krwi tętniczej wykonanymi w tym samym czasie, wyniki urządzenia SET różniły się od wzorców średnio o zaledwie 1,42 procent dla pacjentów rasy czarnej i 1,35 procent dla pacjentów rasy białej. Dla porównania, ustalony przez FDA próg dopuszczalności pulsoksymetru pozwala na istnienie różnicy nawet 3 procent między numerami urządzenia a odpowiednimi odczytami gazometrii krwi tętniczej.

Odchylenie ujemne — wskazujące na tendencję do niedoszacowywania rzeczywistego pomiaru — wyniosło {{0}},2% dla pacjentów rasy czarnej i 0,05% dla pacjentów rasy białej. Według Masimo ta różnica 0,15% nie jest istotna klinicznie, a odchylenia nie byłyby widoczne dla użytkowników urządzeń, ponieważ pulsoksymetry SET, podobnie jak inne podobne urządzenia, wykonują pomiary tylko z dokładnością do najbliższego 1%.

Zestaw słuchawkowy Masimo do monitorowania mózgu uzyskał zgodę FDA na stosowanie u dzieci

Barker i Wilson przypisywali wirtualny brak uprzedzeń rasowych w urządzeniu Masimo jego „paradygmatowi projektowania i testowania”, powiedzieli w poniedziałkowym ogłoszeniu.

Podczas gdy inne pulsoksymetry emitują światło czerwone i podczerwone, a następnie mierzą, ile tego światła jest absorbowane przez krew, wersja Masimo „wykorzystuje ten konwencjonalny algorytm wraz z czterema dodatkowymi silnikami przetwarzania sygnału, które działają równolegle”, według Barkera i Wilsona. Te silniki przetwarzania sygnału są zaprojektowane tak, aby docierały do ​​rzeczywistych poziomów tlenu we krwi, niezależnie od ruchu pacjenta, przepływu krwi, grubości tkanki, gęstości kości i pigmentu skóry.

Co więcej, dodali, że urządzenie zostało również opracowane i zatwierdzone przy użyciu „prawie równej liczby” osób o ciemnych i jasnych odcieniach skóry.